Erken Boşalma (EB), erkeklerde en sık görülen cinsel işlev bozukluğu olarak bildirilmekte olup, erkek nüfusunun %60-82’sini etkilemektedir.

Uluslararası Cinsel Tıp Derneği’ne göre, erken boşalma; boşalmanın her zaman veya neredeyse her zaman cinsel penetrasyondan önce ya da yaklaşık 1 dakika içinde gerçekleştiği bir erkek cinsel işlev bozukluğu olarak tanımlanmaktadır. Cinsel aktivite sırasında boşalmayı geciktirememe, sıkıntı, hayal kırıklığı ve/veya cinsel yakınlıktan kaçınma gibi olumsuz kişisel sonuçlara yol açabilir.

Erken boşalma semptomlarını tanımlayan dört alt tip vardır:

• Yaşam boyu süren,

• Edinilmiş,

• Değişken,

• Öznel PE.

Yaşam boyu ve edinilmiş PE, sırasıyla 1 dakikadan az ve 3 dakikadan az intravajinal ejakülasyon gecikme süresi (IELT) ile kalıcı bir ejakülasyon sorunu olarak ortaya çıkar. Tersine, değişken ve öznel PE tutarsızdır ve kısa, normal veya uzun IELT gösterebilir.

Beden eğitimi değerlendirmesi geliştirilmiş ve yayınlanmış anketlere dayanmaktadır.

Bu durumun doğasına bağlı olarak, PE için tedavi seçenekleri psikolojik, davranışsal, cerrahi ve farmasötik terapilerden oluşabilir. Bu seçenekler arasında, topikal anestezik ajanlar hastalar için en düşük riski oluşturur, minimal yan etkilere sahiptir ve talep üzerine kullanılabilir.

STAG 9000 sprey, boşalmayı geciktirmek ve cinsel deneyim kalitesini (QSE) artırmak amacıyla cinsel ilişkiden önce doğrudan penis derisine uygulanan, reçetesiz satılabilen lidokain bazlı bir topikal spreydir. Spreyin kullanımı hayal kırıklığı ve kaygıyı azaltmıştır. Kullanıcıların %88’i memnuniyet bildirmiştir.

Bugüne kadar hiçbir çalışma STAG 9000 spreyin etkinliğini veya %10 lidokain ve %1 E vitamini içeren bu özel topikal sprey formülasyonunun erken boşalma (PE) ya da cinsel deneyim kalitesi (QSE) üzerindeki etkisini klinik olarak değerlendirmemiştir.

Çalışma Tasarımı ve Amacı

Cinsel aktivite sırasında penetrasyon ve boşalma arasındaki süre olarak tanımlanan intravajinal ejakülasyon gecikme süresi (IELT)’nin uzatılması amacıyla, STAG 9000 lidokain bazlı spreyin değerlendirilmesi hedeflenmiştir.

Ayrıca, erken boşalma problemi yaşadığını belirten veya istediklerinden daha erken boşaldığını ifade eden erkeklerde cinsel deneyim kalitesi (QSE) üzerindeki etkisinin nesnel olarak ölçülmesi de çalışmanın bir diğer amacıdır.